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PH计如何按药典测PH值确定是否弱缓冲液?

点击次数:3373 发布时间:2014-01-02

对于PH值的测定,药典里特别指出,“对弱缓冲液或无缓冲作用溶液的PH值测定"要有别于一般溶液的测定方法。

但是,怎么样的溶液才能称为“弱缓冲液或无缓冲作用溶液"呢?

比如一种注射液产品,如果辅料只是注射用水,那应该是“弱缓冲液或无缓冲作用溶液"吧,但如果用弱酸/碱或缓冲对调节过PH的注射液产品呢?

我想知道的是进行过那种程度的PH调节可以称之为“弱缓冲液或无缓冲作用溶液",还是只要有调节过PH值就不能成为“弱缓冲液或无缓冲作用溶液"?对于后者,如果调节至7.0左右也不能认定吗?

首先,缓冲能力是针对包括药物在内的整个溶液体系而言,所以对于注射用水,大家都知道没什么缓冲能力的。缓冲能力可以通过向体系中加入少量的酸或碱考察pH值是否变化剧烈,国内好像有个关于新版药典培训的PPT中曾经提到。对于注射用品,我觉得加入缓冲溶液后一般都会增大它的缓冲能力,可能在稳定性方面有好处吧

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